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醫用滅菌袋需要什么生產條件

醫用滅菌袋需要什么生產條件

  • 分類:行業新聞
  • 作者:麥迪帕克小編
  • 來源:www.sdgcbj.com
  • 發布時間:2022-01-14
  • 訪問量:100

【概要描述】安慶寶潔包裝參照醫療器械生產企業的標準進行選址及廠房、設施的設計制造,建造了1500平米的10萬級凈化車間。期待您的光臨!

醫用滅菌袋需要什么生產條件

【概要描述】安慶寶潔包裝參照醫療器械生產企業的標準進行選址及廠房、設施的設計制造,建造了1500平米的10萬級凈化車間。期待您的光臨!

  • 分類:行業新聞
  • 作者:麥迪帕克小編
  • 來源:www.sdgcbj.com
  • 發布時間:2022-01-14
  • 訪問量:100
詳情

    醫用滅菌袋的生產需要具備什么要求,在什么生產環境下生產出來的醫用滅菌袋才能滿足行業標準讓消費者放心使用呢?希望大家能夠通過麥迪帕克小編的這篇文章對醫用滅菌袋需要什么生產條件有所了解。

一、選址的要求
    1、廠址選擇時應考慮:所在地周圍的自然環境和衛生條件良好,至少沒有空氣或水的污染源,還宜遠離交通干道、貨場等。
    2、廠區的環境要求:廠區的地面、道路應平整不起塵。宜通過綠化等減少露土面積或有控制揚塵的措施。垃圾、閑置物品等不應露天存放等,總之廠區的環境不應對無菌醫療器械的生產造成污染。
   3、廠區的總體布局要合理:不得對無菌醫療器械的生產區,特別是潔凈區有不良影響。
二、潔凈室(區)的布局要求
    1、按生產工藝流程布置。流程盡可能短,減少往復,人流、物流走向合理。必須配備人員凈化室(存外衣室、盥洗室、穿潔凈工作服室及緩沖室)、物料凈化室(脫外包間、緩沖室和雙層傳遞窗),除配備產品工序要求的用室外,還應配備潔具室、洗衣間、暫存室、工位器具清洗間等,每間用室相互獨立,潔凈車間的面積應在保證基本要求前提下,與生產規模相適應。
   2、按空氣潔凈度級別,可以寫成按人流方向,從低到高;車間是從內向外,由高到低。
   3、同一潔凈室(區)內或相鄰潔凈室(區)間不產生交*污染
     1)生產過程和原材料不會對產品質量產生相互影響;
     2)不同級別的潔凈室(區)之間有氣閘室或防污染措施,物料的傳送通過雙層傳遞窗。
三、無菌檢測室的要求
       潔凈廠房必須配備獨立凈化空調系統的無菌檢測室(與生產區分開),要求為萬級條件下的局部百級。無菌檢測室應包括:人員凈化室(存外衣室、盥洗室、穿潔凈工作服室及緩沖室)、物料凈化室(緩沖室或雙層傳遞窗)、無菌檢查間、陽性對照間。

    針對醫療包裝專業生產企業的特點和要求,安慶寶潔包裝參照醫療器械生產企業的標準進行選址及廠房、設施的設計制造,建造了1500平米的10萬級凈化車間。按照醫療器械生產企業規范和相關法律法規制訂了科學嚴格的管理制度,建立了專業化的試驗室和全套試驗設備,專們制定了菌檢的流程。目前擁有全自動制袋機、柔版印刷機、凹版印刷機、涂膠復合機、分切機、托盤成型機等二十余條生產線, 已形成月產各類醫用包裝袋150萬平方米的生產能力為了進一-步加強質量管理,更好地滿足社會公眾及客戶對質量的需求,公司積極推行全面質量管理,并不斷以科技進步為動力,力求創造一流產品,以適應市場不斷增長的產品需求。

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